Prótese Valvular Biológica INOVARE® SafeSync 5.5
La prótesis valvular biológica INOVARE® SAFESYNC – B-Delivery System está indicada para el tratamiento de pacientes sintomáticos con estenosis valvular aórtica (EA) grave que tienen un alto riesgo previsto de mortalidad a los 30 días, según la puntuación de riesgo de la Society of Thoracic Surgeons (puntuación STS), y otras comorbilidades no puntuadas por la puntuación, y se consideran apropiados para el tratamiento de reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR) con acceso transfemoral.
Anvisa nº: 10159030114
Indicação
- Tratamiento de pacientes sintomáticos con estenosis valvular aórtica grave.
- Pacientes con riesgo moderado o alto para cirugía convencional.
- Implante realizado vía transfemoral en procedimientos TAVR.
Benefícios e diferenciais
- Foreshortening mínimo (0,6 a 2,8 mm): maior previsibilidade e precisão no implante.
- Ajuste anatômico otimizado: evita expansão insuficiente ou excessiva no anel aórtico.
- Folhetos produzidos a partir de um único patch de pericárdio bovino: menos suturas e maior área de orifício efetivo (AOE).
- Estrutura em liga de cromo-cobalto: força radial aumentada e recuo reduzido.
- Células abertas de grande dimensão: facilitam o acesso ao óstio coronariano.
- Saia externa em poliéster (PET): vedação eficiente e redução do vazamento paravalvar.
- Postes com marcadores radiopacos: permitem alinhamento comissural preciso.
